1. 设备需求
需求编号 需求
URS(略) 糖衣机设备:数量1台;
URS(略) (1)糖衣机缸体直径规格(略)mm,类型:荸荠式,内壁光滑,缸体壁厚1.5mm,不允许缸体有安装孔眼;缸体设计为方便更换形式;
(2)转速:(略)r/min 、转速可精细调节(数显);缸体可调仰(略):0-(略)度;
(3)底部4个脚轮(刹车轮),配可更换4个固定底脚;
(4)缸体与传动轴的连接需有隔温措施,防止传动轴温度转至缸体,生产过程缸体保持在室内环境温度,缸体温升不得超过室内环境温度≤3℃。
2. 工艺技术需求
URS(略) 能够适应我司蜜丸包金衣工序;蜜丸包金衣的外观要求:完全被金箔包裹或有轻微裂缝(裂缝宽度≤1mm),颜色光亮;
3. 厂房场地及配套公用设施需求:
URS(略) 设备安装场地提供三相五线电源;
URS(略) 设备与厂房地面的连接结构设计,须确保不破坏厂房设施,无死(略)易清洁,易维护保养;
4. 设备材质、清洁、润滑、计量需求
URS(略) 与药物接触部位的材质应符合GMP的规定且采用食品级材质,有材质证明;
URS(略) 与物料接触的设备表面耐消毒,易拆装,便于清洗;
URS(略) 提供的设备功能部件、
附件材质和结构须易拆装、无死(略)、易清洗;
URS(略) 该设备使用的润滑剂、冷却剂和消毒剂等不得对设备、容器或物料等产生污染;
URS(略) 计量仪器应符合计量标准,采用法定计量单位;
5. 所需文件:
URS(略) 操作及维护手册;
URS(略) 所有直接与产品接触的表面的制造材料证书;
URS(略) 推荐使用的操作、清洁和维护SOP;
6. 安全、环保需求
URS(略) 设备运行时,在距设备1m、距地面1.2m以上的位置测量,噪声不超过(略)贝;危险部位有明显的安全警示标识或加有安全防护措施;
URS(略) 设备有良好接地安全装置,具有可靠的电气保护装置及防静电措施;
URS(略) 有紧急停机(略),位于易于操作者(略)域;
7. 电气需求
URS(略) 设备所采用的机电产品不能采用国家目前已明令淘汰的机电产品(如:电机、开关等),电气(略)件及自控装置、检测(略)件,必须是国际上通用并质量上乘的产品;
URS(略) (略)安装(略)齐、线号清晰;