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2021年01月25日

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华北制药新药公司生物工程系列产品技改项目报批前公示

采购与招标网   医疗卫生,轻工纺织食品   河北   2024-04-12
信息类别:项目核准批复 所属行业: 轻工纺织食品 医疗卫生
所属地区:河北

我单位现拟报批《华北制药新药公司生物工程系列产品技改项目》,根据《环境影响评价公众参与办法》,现将环评报告全本和公参说明进行公示。

一、建设项目基本情况

项目名称:华北制药新药公司生物工程系列产品技改项目

建设单位:华北制药集团新药研究开发有限责任公司

地址:石家庄经济技术开发区东三环与丰产路交叉口正西方向150米新药工厂院

项目概况:1、对原重组人源抗狂犬病毒单克隆抗体注射液生产进行工艺改进,年生产时间、批次及年产量保持不变;2、利用原重组人源抗狂犬病毒单克隆抗体注射液生产设施,生产重组人源抗狂犬病单抗NM57S/NC08注射液组合制剂,产品规格为200IU(1ml)/支,500万支/年、单抗MG011注射液,产品规格40mg(0.8m1)/支,6.3万支/年、单抗MG021注射液,产品规格5mg(0.2ml)/支,36万支/年,实现原重组人源抗狂犬病毒单克隆抗体注射液、重组人源抗狂犬病单抗NM57S/NC08注射液组合制剂、单抗MG011注射液、单抗MG021注射液柔性共线;3、利用现有培养基级白蛋白生产设施,新增化妆品级重组胶原蛋白原料生产,年产量为80kg,实现培养基级白蛋白、化妆品级重组胶原蛋白柔性共线;4、购置新的生产设备,新增植入型重组胶原蛋白小规模生产,植入型重组胶原蛋白发酵部分设置在配料车间一楼,原有酶系列产品的部分生产装置拆除,年产样品量2.2kg。

二、建设单位名称和联系方式

建设单位:华北制药集团新药研究开发有限责任公司;

通讯地址:石家庄经济技术开发区东三环与丰产路交叉口正西方向150米新药工厂院;

联系人:李芳;

联系电话:19943480704

三、环境影响报告书编制单位的名称

环评单位:河北马斯哲环境科技有限公司;

通讯地址:河北省石家庄市鹿泉区上庄镇上庄村新园街32号科瀛智创谷中心28号楼A座二层

邮政编码:050200;

联 系 人:刘工;

邮箱:1711261585@qq.com;

联系电话:0311-83981083


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